FertiVit Cooling e FertiVit Warming são conjuntos de meios de cultura celular projetados para a vitrificação e aquecimento de oócitos humanos até embriões humanos em estágio de blastocisto.
Uso pretendido
FertiVit™ Cooling / FertiVit™ Warming são um conjunto de meios para vitrificação e aquecimento de oócitos e embriões humanos
(zigoto até blastocisto).
FertiVit™ Cooling/FertiVit™ Warming estão prontos para uso.
Composição
FertiVit™ Cooling / FertiVit™ Warming são baseados em HTF e contêm HEPES e albumina sérica humana (12-20 g/l dependendo do meio individual, substância medicinal derivada de sangue humano e plasma de sacarose). Nenhum dos meios contém antibióticos. Os meios de resfriamento FertiVit™ têm concentrações crescentes de DMSO e etilenoglicol (EG). FertiVit™ Cooling 5 também contém Ficoll. Os meios de aquecimento FertiVit™ têm concentrações decrescentes de sacarose.
Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.
Regulatório
Europa: (MDR com marcação CE, organismo notificado número 2797)
Brasil: registrado
Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação
Códigos de pedido de produto
FVC_KIT: Kit de resfriamento FertiVit™
FVW_KIT: Kit de aquecimento FertiVit™
| pH | 7,2-7,5 (critérios de liberação: 7,2-7,4) |
| Osmolalidade | Meio de pré-incubação / Aquecimento 6: 270-295mOsm/kg (critérios de liberação: 270-290mOsm/kg)
Aquecimento 3: 805-865mOsm/kg (critérios de liberação: 805-850) Meio de aquecimento 4: 535-565mOsm/kg Meio de aquecimento 5: 405-435mOsm/kg |
| Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71> | Nenhum crescimento |
| Endotoxina | < 0.25 EU/mL |
| Ensaio de embriões de camundongos (% de blastocistos após 96 horas, após exposição sequencial a meios de resfriamento e aquecimento) | ≥ 80% |
| Validade | 12 meses a partir da data de produção |
Rua Paissandú, 288 – Laranjeiras Rio de Janeiro – RJ – 22.210-080
Urologia:
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Reprodução Assistida:
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