Sil-Select Plus
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Meios de Cultura e Soluções

Sil-Select Plus

O Sil-Select Plus™ é um sistema de gradientes utilizado para o preparo seminal. Estão disponíveis os seguintes gradientes:

Categoria
Meios de Cultura e Soluções
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
Consultar por lote

Dúvidas frequentes

Indicação de uso

  • Sil-Select Plus™ Upper Layer (45%) – camada superior.
  • Sil-Select Plus™ 80%.
  • Sil-Select Plus™ Lower Layer (90%) – camada inferior.

O sistema Sil-Select Plus™ pode ser utilizado no preparo seminal para inseminação intrauterina (IIU), fertilização in vitro (FIV) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

O meio Sil-Select Plus™ Sperm Washing/Insemination é destinado ao uso em técnicas de reprodução humana assistida (TRA), mais especificamente para a lavagem e manutenção de espermatozoides, bem como para o preparo de gradientes de densidade. Esse meio também pode ser utilizado em procedimentos de inseminação intrauterina (IIU).

O Sil-Select Plus™ é fornecido pronto para uso.

Composição

Os gradientes Sil-Select Plus™ são compostos por partículas de sílica coloidal revestidas com silano, suspensas em EBSS (solução salina balanceada de Earle), tamponada com HEPES e suplementada com albumina sérica humana na concentração de 0,4–2,2 g/L (substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano).

Alguns códigos de produto são suplementados com vermelho de fenol ou gentamicina na concentração de 10 mg/L (substância medicinal).

Regulamentação

  • Europapossui marcação CE (MDR, número do Organismo Notificado: 2797).
  • Canadápossui licença da Health Canada.
  • Brasilproduto registrado.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação.

Apresentações disponíveis

SIP008 (8 preparações):

  • 8 x 2.5ml – Sil-Select Plus™ Lower layer
  • 8 x 2.5ml – Sil-Select Plus™ Upper layer
  • 8 x 5ml – Sil-Select Plus™ Sperm Washing/Insemination medium

SIP016 (16 preparações):

2 x 20ml – Sil-Select Plus™ Lower layer

  • 2 x 20ml – Sil-Select Plus™ Upper layer
  • 5 x 20ml – Sil-Select Plus™ Sperm Washing/Insemination medium

SIP050:

  • 1 x 50ml – Sil-Select Plus™ Lower layer
  • 1 x 50ml – Sil-Select Plus™ Upper layer

SIP100:

  • 1 x 100ml – Sil-Select Plus™ Lower layer
  • 1 x 100ml – Sil-Select Plus™ Upper layer

SIP020LO: 5 x 20ml – Sil-Select Plus™ Lower layer
SIP020UP: 5 x 20ml – Sil-Select Plus™ Upper layer

SIP025LO: 25 x 2.5ml – Sil-Select Plus™ Lower layer
SIP025UP: 25 x 2.5ml – Sil-Select Plus™ Upper layer


SIP80_100: 1 x 100ml – Sil-Select Plus™ 80%

Especificação dos produtos

pH7,20–7,90 (7,20–7,60 no momento da liberação do produto)
Osmolalidade280-310mOsm/kg (Upper Layer)
290-330mOsm/kg (Lower Layer)
290-330mOsm/kg (80%)
Esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71>Nenhum crescimento
Endotoxina< 0.5 EU/mL
Ensaio de sobrevivência de espermatozoides humanos (% de motilidade em comparação ao controle após 4 horas de exposição ao meio em teste)≥ 80
Ensaio de sobrevivência de espermatozoides humanos (% de motilidade em comparação ao controle após 24 horas de exposição ao meio em teste)≥ 75%
Densidade1.0500-1.0700 g/ml (Upper layer)
1.1050-1.1150 g/ml (Lower layer)
1.097-1.107 g/ml (80%)
Validade18 meses a partir da data de produção

Armazenamento e cuidados de utilização

Armazenar o produto conforme as condições indicadas nas instruções de uso vigentes do fabricante. Antes da utilização, homogeneizar suavemente os frascos por inversão, evitando agitação vigorosa.

A montagem dos gradientes deve ser realizada cuidadosamente para preservar a separação entre as camadas. Os parâmetros de centrifugação, a temperatura de processamento e as etapas subsequentes de lavagem devem seguir o protocolo validado pelo laboratório e as instruções do fabricante.

Não utilizar o produto após o prazo de validade, se houver sinais de contaminação ou se a embalagem estiver danificada.

Documentação técnica

Consulte as instruções de uso, a ficha de dados de segurança e o certificado de análise correspondente ao lote para obter informações complementares sobre composição, armazenamento, procedimentos e controle de qualidade.

Registro ANVISA: 80308320075

Dúvidas frequentes

O Sil-Select Plus™ contém antibióticos?

Isso depende do código do produto. O Sil-Select Plus™ está disponível em versões que contêm 10 mg/L de gentamicina.

O frasco inteiro deve ser pré-aquecido a cada utilização? Por quanto tempo posso utilizar o Sil-Select Plus™ após a abertura do frasco?

Foram realizados testes de uso com o Sil-Select Plus™ que sustentam sua utilização por até 7 dias, desde que o frasco tenha sido aberto em condições estéreis e o produto tenha sido armazenado entre 2 e 8 °C após a abertura.

Além disso, conforme indicado nas instruções de uso, recomenda-se:

  • Manter o produto em seu recipiente original até o dia da utilização.
  • Dependendo do número de procedimentos a serem realizados em um mesmo dia, retirar o volume necessário de meio em condições assépticas e transferi-lo para um recipiente estéril apropriado. Somente esse recipiente deve ser pré-aquecido.

Essas medidas evitam ciclos repetidos de abertura e aquecimento do meio. Descartar o meio excedente que não for utilizado.

Podemos preparar nossos próprios gradientes em vez de utilizar os gradientes de densidade das camadas superior e inferior fornecidos pelo fabricante?

Sim. Para isso, é necessário adquirir o Sil-Select Stock™ em vez do Sil-Select Plus™. Dilua o Sil-Select Stock™ com FertiCult™ Flushing Medium até atingir a densidade desejada para o gradiente, como 90–45%, 80–40% ou outras diluições.

Qual é a vantagem da inclusão de albumina sérica humana (HSA) na formulação do Sil-Select Plus™?

A inclusão de HSA reduz a adesão não intencional de espermatozoides com alta motilidade aos materiais de vidro utilizados no laboratório, fenômeno conhecido como adesão ao vidro (glass adhesion).

Como proceder com uma amostra de sêmen de qualidade ruim e volume superior a 2,5 mL?

Utilize mais de um tubo, respeitando o limite máximo de 100 milhões de células por tubo.

Não altere a proporção volumétrica ideal de 2,5 mL de sêmen, 2,5 mL da camada superior e 2,5 mL da camada inferior.

A centrifugação do gradiente com a amostra de sêmen pode ser prolongada por mais 5 a 10 minutos, totalizando de 23 a 28 minutos a 400 × g.

O Sil-Select 80% pode ser utilizado em substituição à camada inferior do Sil-Select Plus™, permitindo que um número maior de espermatozoides atravesse as camadas do gradiente.

Quanto tempo após a liquefação do sêmen a centrifugação em gradiente de densidade pode ser realizada?

A centrifugação em gradiente de densidade deve ser realizada o mais rapidamente possível após a liquefação do sêmen.

Como ressuspender o pellet após a centrifugação?

Utilize uma seringa, uma pipeta de Pasteur ou uma micropipeta. Evite o uso do vórtex, pois essa técnica pode causar danos aos espermatozoides.

Qual meio deve ser utilizado para a lavagem após a seleção por gradiente de densidade?

Recomenda-se utilizar o FertiCult™ Flushing Medium ou o Sil-Select Plus™ Sperm Washing/Insemination Medium.

Vídeo do produto

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Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.