FertiVit Congelamento
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Criopreservação e Vitrificação

FertiVit Aquecimento

O FertiVit™ Cooling e o FertiVit™ Warming são um conjunto de meios destinados à vitrificação e ao aquecimento de oócitos e embriões humanos, desde o estágio de zigoto até o estágio de blastocisto.

Categoria
Criopreservação e Vitrificação
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
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Dúvidas frequentes

Indicação de uso

O sistema é composto por meios utilizados sequencialmente nas etapas de equilíbrio, exposição aos crioprotetores, vitrificação e remoção dos crioprotetores durante o aquecimento. A sequência de soluções foi desenvolvida para permitir uma transição gradual das condições osmóticas, contribuindo para a redução do estresse celular durante esses procedimentos.

Ambos os produtos, FertiVit™ Cooling e FertiVit™ Warming, são fornecidos prontos para uso.

Composição

Os meios FertiVit™ Cooling e FertiVit™ Warming são à base de HTF e contêm HEPES e albumina sérica humana (12–20 g/L, dependendo do meio específico; substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano), além de sacarose.

Nenhum dos meios contém antibióticos.

  • FertiVit™ Coolingos meios apresentam concentrações crescentes de DMSO (dimetilsulfóxido) e etilenoglicol (EG). O FertiVit™ Cooling 5 também contém Ficoll.
  • FertiVit™ Warmingos meios apresentam concentrações decrescentes de sacarose.

Regulamentação

  • Europapossui marcação CE (MDR, número do Organismo Notificado: 2797).
  • Brasilproduto registrado.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação.

Código dos produtos

FVC_KIT: FertiVit™ Cooling kit
FVW_KIT: FertiVit™ Warming kit

Especificação do produto

pH7,2–7,5 (critério de liberação: 7,2–7,4)
OsmolalidadeMeio de pré-incubação /Warming 6: 270–295 mOsm/kg (critério de liberação: 270–290 mOsm/kg). Warming 3: 805–865 mOsm/kg (critério de liberação: 805–850 mOsm/kg). Warming 4: 535–565 mOsm/kg. Warming 5: 405–435 mOsm/kg.
Esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71>Nenhum crescimento
Endotoxina< 0.25 EU/mL
Ensaio com embriões de camundongos (% de blastocistos após 96 horas de cultivo, após exposição sequencial aos meios de vitrificação e aquecimento).≥ 80%
Validade12 meses a partir da data de produção

Armazenamento e cuidados de utilização

Armazenar entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz solar. Não congelar antes do uso e não reesterilizar após a abertura.

Os meios podem ser utilizados por até 7 dias após a abertura, desde que as condições assépticas sejam mantidas e o armazenamento entre 2 °C e 8 °C seja respeitado.

Antes da utilização, homogeneizar os frascos e equilibrar os meios à temperatura ambiente (20–25 °C). Alternativamente, o meio Warming 1 pode ser pré-aquecido a 37 °C.

O procedimento de vitrificação e aquecimento deve seguir rigorosamente a sequência, os tempos de exposição, as temperaturas e as condições especificadas nas instruções de uso do fabricante e nos protocolos validados pelo laboratório.

Atenção: recomenda-se o uso de sistemas fechados de vitrificação para maximizar a segurança da amostra e do paciente.

Documentação técnica

Consulte as instruções de uso vigentes para obter o protocolo completo de vitrificação e aquecimento, incluindo a sequência de utilização das soluções e os tempos de exposição recomendados.

Registro ANVISA: (FertiVit™ Cooling); 80308320076 (FertiVit™ Warming)

Dúvidas frequentes

Qual é a diferença entre o FertiVit™ e o VitriFreeze (ES)™ / VitriThaw (ES)™?

O FertiVit™ também pode ser utilizado para vitrificação e aquecimento de oócitos.

O FertiVit™ é um meio à base de HTF, enquanto o VitriFreeze (ES)™ / VitriThaw (ES)™ é à base de PBS.

O FertiVit™ contém 6 frascos para resfriamento e 6 frascos para aquecimento.

É necessário realizar a pré-incubação?

Todos os meios podem ser utilizados à temperatura ambiente. Alternativamente, o meio Warming 1 pode ser aquecido a 37 °C.

Por que o kit contém tantas etapas?

Existem vários motivos:

  1. Redução significativa da variabilidade entre operadores: não é necessário misturar gotas de meio.
  2. Redução do estresse ao qual o oócito é submetido:

Durante o processo de vitrificação, o oócito é submetido a diversos tipos de estresse osmótico, químico e mecânico. Esses estresses podem provocar alterações e deficiências no citoplasma, que, por sua vez, são uma das principais causas da baixa competência dos oócitos vitrificados em relação à fertilização e ao desenvolvimento embrionário inicial.

Quanto mais abrupta for a adição das soluções crioprotetoras, maior será o estresse mecânico sofrido pelo oócito, incluindo retração celular intensa e fluxo excessivo de água e crioprotetores. Isso pode ser letal para os oócitos ou comprometer sua funcionalidade.

A utilização do FertiVit™ é vantajosa porque as diversas etapas do protocolo permitem a adição gradual e controlada dos crioprotetores ao oócito, aumentando a taxa de sobrevivência e o potencial dos oócitos vitrificados.

Um número maior de etapas de equilíbrio também aumenta a taxa de sobrevivência criogênica de oócitos em estágio de vesícula germinativa (VG).

O mesmo princípio se aplica ao aquecimento: a remoção dos crioprotetores deve ser realizada cuidadosamente, pois a membrana celular está mais fragilizada e os componentes citoplasmáticos necessários para a troca de água ainda não se recuperaram completamente.

Portanto, para obter resultados ideais, recomenda-se que tanto a adição quanto a remoção dos crioprotetores sejam realizadas de forma gradual e controlada.

O FertiVit™ pode ser utilizado em sistemas de vitrificação abertos ou não assépticos?

Recomendamos fortemente a utilização de sistemas fechados de vitrificação para garantir a máxima segurança das pacientes.

Vídeos do produto

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Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.