MEIO DE CONGELAMENTO DE ESPERMATOZÓIDES FERTIPRO SSP (SPERMFREEZE SSP)

SpermFreeze e SpermFreeze SSP são meios de criopreservação para espermatozóides humanos.

 

Uso pretendido

SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP são meios para criopreservação de esperma humano para uso posterior em tecnologias de reprodução assistida.

 

SpermFreezeTM SSP é um meio de criopreservação mais concentrado que permite que um maior volume de esperma seja criopreservado:

SpermFreezeTM requer 0,7-1ml de meio para 1ml de esperma

SpermFreezeTM SSP requer 1ml de meio para 3ml de esperma

 

SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP estão prontos para uso.

 

Composição

SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP são meios tamponados com HEPES que também contêm sais fisiológicos, glicina, glicose, lactato e os crioprotetores glicerol (15% e 27% para SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP respectivamente), sacarose e albumina sérica humana (4,0g/l, substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano) para proteger o esperma de danos durante o procedimento de congelamento.

 

Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.

 

Regulatório

Europa: Marcação CE (MDR, Organismo Notificado número 2797)

EUA: Liberado pela FDA dos EUA

Canadá: Licença Health Canada (apenas SpermFreezeTM)

Brasil: Registrado

Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação

 

Códigos de pedido de produto

FPS05: 25 x 5ml – SpermFreezeTM

FPS: 5 x 20ml – SpermFreezeTM

 

SSP001: 5 x 1ml – SpermFreezeTM SSP

 

pH 7h20-7h90 (7h20-7h60 no lançamento do produto)
Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71> Nenhum crescimento
Endotoxina < 0.25 EU/ml
Ensaio de sobrevivência do esperma humano (% de motilidade em comparação com o controle após 4 horas de exposição ao meio de teste) ≥ 80%
Concentração de albumina sérica humana 3.2-4.8 g/l
Validade 18 meses a partir da data de produção

 

Cadastro ANVISA

Faça download do cadastro/registro na ANVISA.

Manual do Produto

Manual de características e utilizações deste produto.

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