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LAMÍNULA
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Meios de Cultura e Soluções
MEIO DE CONGELAMENTO DE ESPERMATOZÓIDES FERTIPRO SSP (SPERMFREEZE SSP)
SpermFreeze e SpermFreeze SSP são meios de criopreservação para espermatozóides humanos.
- Categoria
- Meios de Cultura e Soluções
- Registro ANVISA
- Ver documento (PDF)
- Documentação
- Manual técnico
- Certificado de análise
- Consultar por lote
Uso pretendido
SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP são meios para criopreservação de esperma humano para uso posterior em tecnologias de reprodução assistida.
SpermFreezeTM SSP é um meio de criopreservação mais concentrado que permite que um maior volume de esperma seja criopreservado:
SpermFreezeTM requer 0,7-1ml de meio para 1ml de esperma
SpermFreezeTM SSP requer 1ml de meio para 3ml de esperma
SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP estão prontos para uso.
Composição
SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP são meios tamponados com HEPES que também contêm sais fisiológicos, glicina, glicose, lactato e os crioprotetores glicerol (15% e 27% para SpermFreezeTM e SpermFreezeTM SSP respectivamente), sacarose e albumina sérica humana (4,0g/l, substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano) para proteger o esperma de danos durante o procedimento de congelamento.
Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.
Regulatório
Europa: Marcação CE (MDR, Organismo Notificado número 2797)
EUA: Liberado pela FDA dos EUA
Canadá: Licença Health Canada (apenas SpermFreezeTM)
Brasil: Registrado
Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação
Códigos de pedido de produto
FPS05: 25 x 5ml – SpermFreezeTM
FPS: 5 x 20ml – SpermFreezeTM
SSP001: 5 x 1ml – SpermFreezeTM SSP
| pH | 7h20-7h90 (7h20-7h60 no lançamento do produto) |
| Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71> | Nenhum crescimento |
| Endotoxina | < 0.25 EU/ml |
| Ensaio de sobrevivência do esperma humano (% de motilidade em comparação com o controle após 4 horas de exposição ao meio de teste) | ≥ 80% |
| Concentração de albumina sérica humana | 3.2-4.8 g/l |
| Validade | 18 meses a partir da data de produção |
Documentação e conformidade
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Registro ANVISA
Documento de registro do produto junto à ANVISA.
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Manual técnico
Instruções de uso, características e cuidados.
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Certificado de análise
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