Meios de Cultura e Soluções
O meio FertiCultTM IVF é um meio de cultura celular pronto para uso para fertilização.
Uso pretendido
O meio FertiCult™ IVF destina-se à lavagem e retenção de oócitos humanos, realizando fertilização por Fertilização In Vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Esperma (ICSI) (até 2PN).
O meio de fertilização in vitro FertiCult™ está pronto para uso.
Composição
O meio FertiCult™ IVF é uma solução salina balanceada tamponada com bicarbonato, suplementada com glicose (5,55mM), lactato, piruvato e albumina sérica humana (4,0g/l, substância medicinal derivada de plasma sanguíneo humano). O produto também está disponível com vermelho de fenol e/ou gentamicina (10mg/l, substância medicinal).
Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.
Regulatório
Europa: MDR com marcação CE, organismo notificado número 2797)
Brasil: Registrado
Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação
Códigos de pedido de produto
FECU020: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 5x20mL
FECU050: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 5x50mL
FECU100: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 3x100mL
FECU020PHR: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 5x20mL
FECU050PHR: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 5x50mL
FECU100PHR: meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 3x100mL
FECU020PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 5x20mL
FECU050PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 5x50mL
FECU100PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 3x100mL
| pH | 7.20-7.50 (pH 37°C – 6% CO2) |
| Osmolalidade | 270-290mOsm/kg |
| Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71> | Nenhum crescimento |
| Endotoxina | < 0.25EU/mL |
| Ensaio de embrião de camundongo (% de blastocistos após 96 horas de cultura em meio de fertilização in vitro padrão de camundongo, fertilização em meio de fertilização in vitro FertiCult™) | ≥ 80% |
| Concentração de albumina sérica humana | 3.2-4.8 g/l |
| Validade | 12 meses a partir da data de produção |
Documento de registro do produto junto à ANVISA.
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Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.
Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.
