Meios de Cultura e Soluções
O FertiCult™ Mineral Oil e o FertiCult™ High Viscosity Oil são óleos minerais pré-lavados, destinados ao uso em fertilização in vitro (FIV), injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e outras tecnologias de reprodução humana assistida (TRA).
O FertiCult™ High Viscosity Oil apresenta maior viscosidade e valores de densidade mais elevados em comparação ao FertiCult™ Mineral Oil. Essas diferenças de viscosidade e densidade influenciam a aplicação prática dos produtos e dependem dos procedimentos utilizados por cada laboratório.
Dessa forma, os laboratórios podem escolher entre os dois tipos de óleo para garantir o sistema de cultivo mais adequado aos seus procedimentos.
Ambos os produtos, FertiCult™ Mineral Oil e FertiCult™ High Viscosity Oil, são fornecidos prontos para uso.
Óleo mineral (óleo de parafina).
MINOIL050 : 1 x 50ml – FertiCult™ Mineral Oil (glass bottle)
MINOIL100 : 1 x 100ml – FertiCult™ Mineral Oil (glass bottle)
MINOIL500 : 1 x 500ml – FertiCult™ Mineral Oil (glass bottle)
MINOIL050P : 1 x 50ml – FertiCult™ Mineral Oil (PETG bottle)
MINOIL100P : 1 x 100ml – FertiCult™ Mineral Oil (PETG bottle)
MINOIL500P : 1 x 500ml – FertiCult™ Mineral Oil (PETG bottle)
HVOIL050: 1 x 50ml – FertiCult™ High Viscosity Oil (glass bottle)
HVOIL100: 1 x 100ml – FertiCult™ High Viscosity Oil (glass bottle)
HVOIL500: 1 x 500ml – FertiCult™ High Viscosity Oil (glass bottle)
| FertiCult Mineral Oil | FertiCult High Viscosity Oil | |
|---|---|---|
| Esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71> | Nenhum crescimento | Nenhum crescimento |
| Densidade | 0.83 – 0.86 g/ml | 0.86 – 0.88 g/ml |
| Viscosidade | <60 cP at 30℃ | 95-140 cP at 30℃ |
| Endotoxina | < 0.1 EU/mL | < 0.1 EU/mL |
| Ensaio com embriões de camundongos (% de blastocistos após 120 horas de cultivo em meio padrão de FIV para camundongos, coberto com o produto em teste) | ≥ 80% | ≥ 80% |
| Valor peroxido | <0.1 mEq/kg (critério liberação <0.06 mEq/kg) | <0.1 mEq/kg (critério liberação: <0.06 mEq/kg) |
| Validade | 18 meses a partir da data de produção | 18 meses a partir da data de produção |
Armazenar entre 15 °C e 25 °C. Caso não seja possível garantir essa faixa de temperatura, o fabricante permite o armazenamento entre 2 °C e 8 °C. Nessas condições, o óleo pode apresentar turbidez temporária, que tende a desaparecer após o aquecimento.
Manter protegido da luz solar e de fontes de radiação. Não congelar antes do uso e não reesterilizar após a abertura.
Após a abertura, o produto pode ser utilizado por até 28 dias, desde que sejam mantidas as condições assépticas e de armazenamento especificadas pelo fabricante.
Recomenda-se preparar as placas ou recipientes de cultura com óleo no dia anterior ao uso e incubá-los a 37 °C em atmosfera com CO₂, para permitir o aquecimento e a saturação gasosa do sistema. O procedimento deve seguir as instruções de uso e os protocolos validados pelo laboratório.
Para informações complementares sobre utilização, armazenamento, compatibilidade e controle de qualidade, consulte as instruções de uso do fabricante e o certificado de análise correspondente ao lote.
Registro ANVISA: 80308320083
Sim. Cada lote de FertiCult™ Mineral Oil e FertiCult™ High Viscosity Oil é submetido à análise do índice de peróxidos (POV). Para que o produto seja liberado para comercialização, os valores devem ser inferiores a 0,06 mEq/kg.
O FertiCult™ Mineral Oil e o FertiCult™ High Viscosity Oil são óleos de parafina de grau farmacêutico, previamente lavados com água ultrapura de grau farmacêutico. Além dos testes descritos na Farmacopeia Europeia, são realizados controles de qualidade adicionais e mais rigorosos, como a análise do índice de peróxidos.
Sim. Isso é normal. A turbidez desaparece quando o FertiCult™ Mineral Oil é aquecido novamente.
Armazenar entre 15 e 25 °C. Caso não seja possível garantir essa faixa de temperatura, o FertiCult™ Mineral Oil pode ser armazenado alternativamente entre 2 e 8 °C. Observe que essa condição pode provocar turbidez, que desaparece quando o óleo é aquecido novamente.
O FertiCult™ High Viscosity Oil deve ser armazenado entre 15 e 25 °C, protegido da luz solar e de outras fontes luminosas. A exposição direta à luz ultravioleta (UV) pode comprometer significativamente a qualidade do óleo.
Foram realizados testes de uso que sustentam a utilização do FertiCult™ Mineral Oil e do FertiCult™ High Viscosity Oil por até 1 mês, desde que o frasco tenha sido aberto em condições estéreis e o produto tenha sido armazenado à temperatura ambiente ou, no caso do FertiCult™ Mineral Oil, entre 2 e 8 °C.
Além disso, conforme indicado nas instruções de uso, recomenda-se:
Essas medidas evitam ciclos repetidos de abertura e aquecimento do produto. Descartar o óleo excedente que não for utilizado.
A única diferença está no material da embalagem. Não há diferenças nas especificações do produto nem em sua estabilidade entre os frascos de vidro e os de PETG.
O FertiCult™ Mineral Oil e o FertiCult™ High Viscosity Oil são lavados para saturar o óleo com água, remover possíveis resíduos ou contaminantes hidrofílicos e reduzir a quantidade de peróxidos.
O óleo mineral é lavado com água ultrapura antes da filtração esterilizante e do envase. Ocasionalmente, pequenas gotículas de água ultrapura podem permanecer no óleo e acabar entrando nos frascos durante o envase.
Essas gotículas geralmente ficam separadas do óleo. Embora sua presença possa ser inconveniente, não há comprometimento da segurança de uso do produto, desde que as gotículas de água não sejam aspiradas com a pipeta durante o preparo das placas de cultivo.
Instruções de uso, características e cuidados.
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Descartáveis de Laboratório
Tubo. Código Total Volume (ml) Classificação RCF Apresentação 60715 1.50 30.000 xg PCT C/ 40 CONJ.6 PEÇAS
Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.
Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.
Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.
