MEIO DE ASPIRAÇÃO FERTICULT
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Meios de Cultura e Soluções

MEIO DE ASPIRAÇÃO FERTICULT

O meio FertiCult™ Aspiration é um meio de cultura pronto para uso, desenvolvido para uso em procedimentos de reprodução assistida como aspiração de oócitos e lavagem folicular durante a coleta de oócitos.

Categoria
Meios de Cultura e Soluções
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
Consultar por lote

Dúvidas frequentes

Indicação de uso

Sua formulação contém sistema de tamponamento à base de HEPES e bicarbonato, sais fisiológicos e substratos energéticos, além de heparina na concentração de 2,5 UI/mL. O produto foi desenvolvido para utilização durante a coleta de oócitos, auxiliando na recuperação dos complexos cumulus-oócito durante a aspiração folicular e os procedimentos de lavagem.

Composição

O meio FertiCult™ Aspiration é uma solução aquosa que contém HEPES, bicarbonato, sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato e heparina na concentração de 2,5 UI/mL (substância medicinal de origem suína).

Regulamentação

  • Europapossui marcação CE (MDR, número do Organismo Notificado: 2797).
  • Brasilproduto registrado.
  • Canadápossui licença da Health Canada.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação.

Apresentações disponíveis

  • ASPI0205x20ml FertiCult™ Aspiration medium
  • ASPI1005x100ml FertiCult™ Aspiration médium
pH7.30-7.90 (7.30-7.60 no lançamento do produto)
Osmolalidade270-290mOsm/kg
Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71>Nenhum crescimento
Endotoxina< 0.25EU/mL
Ensaio com embriões de camundongos (% de blastocistos após 96 horas de cultivo, após 60 minutos de exposição ao meio em teste)≥ 80%
Validade18 meses a partir da data de produção

Armazenamento e cuidados de utilização

Armazenar entre 2 °C e 25 °C. Após a abertura, conservar entre 2 °C e 8 °C e utilizar por até 7 dias, desde que sejam mantidas as condições assépticas e de armazenamento recomendadas pelo fabricante.

Antes do uso, o meio deve ser pré-aquecido a 37 °C, com a tampa fechada, seguindo as instruções de uso. Não congelar antes da utilização. Não utilizar o produto após o prazo de validade, se houver sinais de contaminação ou se o lacre estiver danificado.

Documentação técnica

Consulte o manual técnico, o registro sanitário e o certificado de análise correspondente ao lote para obter informações complementares sobre o produto.

Registro ANVISA: 80308320070

Dúvidas frequentes

Por que o meio não contém antibióticos (gentamicina)?

Os antibióticos (como a gentamicina) podem causar toxicidade celular, estresse oxidativo e danos estruturais ao tecido ovariano e aos óvulos. Por isso, para evitar o contato direto dos antibióticos (gentamicina) com os ovários, não são adicionados antibióticos a este meio.

O protocolo muda se for utilizada uma bomba para aspiração em vez da aspiração manual?

Não. O mesmo protocolo pode ser utilizado.

Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.